Виды тестов для диагностики COVID-19

Диагностика коронавирусной инфекции в разные периоды заболевания.
Обновлено:

Ежегодно во время эпидемий гриппа и подобных ему заболеваний в мире болеют до 5 миллионов человек и до 500 тысяч умирают, свидетельствуют данным Всемирной организации здравоохранения.

COVID-19 не единственный среди особо опасных инфекций, которые посещали нашу планету. Но в связи с его опасностью важно вовремя диагностировать эту инфекцию, чтобы не опоздать с обращением за медицинской помощью. Статья поможет разобраться какой вид тестов в какой период нужно сдать, чтобы вовремя диагностировать заболевание.

Коронавирус человека впервые был выделен  учеными в 1965 год., В последующее время коронавирусы почти никак себя не проявляли, пока в Китае в 2002—2003 годах не была зафиксирована вспышка атипичной пневмонии, или тяжёлого острого респираторного синдрома (ТОРС, SARS). Заболевание было вызвано вирусом SARS-CoV. В результате болезнь приняла форму пандемии, распространившись на другие страны. Всего заболело 8273 человека, 775 умерло (летальность составила 9,6 %).

Как и сейчас, при нынешней пандемии, тогда очень страдали пожилые люди и те, у кого были хронические заболевания. Атипичная пневмония SARS-CoV вызывала повреждение легочных альвеол. Проще говоря, люди не могли  нормально дышать и начиналась дыхательная недостаточность. Инкубационный период вируса был чуть поменьше, чем с Covid-19, и составлял от 2 до 10 суток.

В 2012 году были зарегистрированы вспышки новой коронавирусной инфекции-ближневосточного респираторного синдрома в Саудовской Аравии, а в 2015 такое же заболевание зарегистрировано в Южной Корее. 

К лету 2015 года случаи заболевания зафиксированы в 23 странах, включая Саудовскую Аравию, Йемен, Объединённые Арабские Эмираты, Францию, Германию, Италию, Грецию, Тунис, Египет, Малайзию, Таиланд, Южную Корею и другие. На 1 июня 2015 года зарегистрировано 1154 подтвержденных случая заболевания и не менее 431 летального исхода, связанного с заражением коронавирусом. ( летальность около 37%)

И хотя пандемию в результате вспышки не объявляли, все же респираторный ближневосточный синдром, вызванный коронавирусом MERS объявлен ВОЗ особо опасной инфекцией.

Новая коронавирусная инфекция CoVID-19

 В декабре 2019 года в Китайском Ухане началась вспышка атипичной пневмонии, вызванная новым вирусом SARS-CoV-2. Вскоре она распространилась на другие страны.

Общее количество зарегистрированных случаев заражения SARS-CoV-2 в мире превысило 18,7 млн. С начала пандемии COVID-19 в мире умерли более 700 тыс. человек (летальность в среднем 3,9%)

Коронавирусная инфекция относится к классу зоонозов, т.е. может передаваться животными. Чаще всего летучими мышами. Но также источником заражения может быть человек, больной или носитель.

Пути передачи COVID-19

 Возможные механизмы передачи: воздушно-капельный, воздушно-пылевой, фекально-оральный, контактно-бытовой (через предметы). Заболеваемость коронавирусной инфекцией растет зимой и ранней весной.

Среди госпитализированных больных  с ОРВИ коронавирусная инфекция составляет в среднем 12 %. Иммунитет после перенесённой болезни очень непродолжительный, как правило, не защищает от повторного заражения. О широкой распространенности коронавирусов свидетельствуют специфичные антитела, выявленные у 80 % людей.

В настоящее время весь мир учится жить в условиях пандемии. И немаловажной проблемой является раннее выявление инфицированных людей, чтобы вовремя изолировать и не допустить дальнейшего распространения заболевания.

Основные методы диагностики SARS CoV-19

Для диагностики коронавирусной инфекции SARS CoV-19 применяются методы ПЦР, ИФА, ИХЛА, иммунохроматографический экспресс-анализ на антитела к COVID-19, иммунохроматографический метод выявления антигена SARS -CoV-2

Основные методы диагностики SARS CoV-19
Вид лабораторного исследованияМолекулярная диагностика    (Выявляет генетический материал вируса (РНК) в биоматериале человекаАнализ на вирусные антигены     (Выявляет белки, входящие в состав вируса, которые распознаются иммунной  системой)Анализ на антитела (Выявляет антитела к возбудителю после контакта в вирусом)Экспресс анализ на антитела  (Выявляет антитела к возбудителю после контакта в вирусом)
МетодПолимеразно-цепная реакция (ПЦР) в режиме реального времени. Изотермическая амплификацияИммуно-хроматографический экспресс - тестИммуноферментный аналих (ИФА) или Иммунохемилюминесцентный (ИХЛА)Иммунохроматографический экспресс - тест
Формат ответакачественныйкачественныйкачественный, полуколичественный, количественныйкачественный
Вид биоматериалаМазок из носо-ротоглоткиМазок из носо-ротоглоткикровь из веныкровь капиллярная или из вены
Что покажет тестВыявление инфицирования/отсутствия инфицирования на момент обследования. Если генетический материал возбудителя отсутствует, значит вы здоровыВыявление инфицирования/отсутствия инфицирования на момент обследования. Если антигены возбудителя отсутствуют, значит вы здоровыТест на антитела показывает наличие или отсутствие иммунного ответа организма человека на инфицирование коронавирусом. Выявление ранних антител М может свидетельствовать о текущей инфекции( в том числе бессимптомной). Выявление поздних антител G об инфицировании коронавирусом/перенесенном заболевании в прошломТест на антитела показывает наличие или отсутствие иммунного ответа организма человека на инфицирование коронавирусом. Выявление ранних антител М может свидетельствовать о текущей инфекции( в том числе бессимптомной). Выявление поздних антител G об инфицировании коронавирусом/перенесенном заболевании в прошлом
Назначение к проведению исследованияДиагностика СОVID-19 (в том числе у контактных лиц)Диагностика СОVID-19 (в том числе у контактных лиц)Установление факта прошедшего инфицирования/заболевания. Исследование коллективного иммунитета к коронавирусу SARS СОV-19 (IgG)/  Скрининг доноров плазмы (IgG количественное определение)Установление факта прошедшего инфицирования/заболевания. Исследование коллективного иммунитета к коронавирусу SARS СОV-19 (IgG)
Особенности и ограниченияОтрицательный результат не исключает последующего заражения. В ряде случаев требуется повторное обследованиеОтрицательный результат не исключает последующего заражения.В настоящее время нельзя точно сказать, обеспечивают ли антитела защиту от дальнейшего инфицирования, какова продолжительность иммунного ответа, какой уровень антител необходим для эффективной защиты.В настоящее время нельзя точно сказать, обеспечивают ли антитела защиту от дальнейшего инфицирования, какова продолжительность иммунного ответа. Может применяться для первичной диагностики для выбора дальнейшей тактики обследования

Один из ранних тестов ПЦР был разработан в Шарите в Берлине в январе 2020 года с использованием полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в реальном времени.Тест по методу ПЦР дает ответ только на один вопрос: болеете ли вы в реальном времени коронавирусом или нет. Не нужно делать его тем, кто уже перенес респираторное заболевание и хочет выяснить, был ли это COVID-19.

Мазок на ПЦР CоVID-19 поможет выявить заболевание.Самый первый способ обнаружения COVID-19 в организме человека - это ПЦР - диагностика.

Виды ПЦР тестов на COVID-19

В настоящее время в России используется несколько тестов ПЦР отечественного производства:

  • Вектор - самый распространенный. Его проводят большинство лабораторий страны. Эксперты отмечают невысокую чувствительность тестов.
  • Тест НПФ Литех. Высокочувствительная тест-система  ПОЛИВИР SARS-CoV-2 для диагностики коронавирусной инфекции COVID-19. Тест-система является совместной разработкой Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины ФМБА России (ФНКЦ ФХМ) и ООО НПФ «Литех».

            Предлагается два варианта тестов: Base – с комплектом реагентов для проведения    анализа; Express – с дополнительными реагентами, позволяющими ускорить процесс определения результата.

  • Тест ДНК-Технология-позволяет определить в пробирке с материалом, взятым у пациента, до 10 копий коронавируса.
  • А также несколько скрининговых экспресс тестов на определение SARS-CoV-2 (Изотерм SARS-CoV-2 скрининг, Смартлайфкеа, Экспресс тесты Медико-Биологического Союза, тест DRD Biotech. Последний можно использовать в домашних условиях.

Анализ на антитела к коронавирусной инфекции

Взятие крови на анализ на антитела к CоVID-19 выявит иммунитет.Антитела к SARS-CoV-2 COVID-19 определяются серологической реакцией из венозной крови.

Антитела, или иммуноглобулины – специальные белки, которые вырабатывает иммунная система в ответ на попадание любого инфекционного агента, в том числе CoV-2 в организм человека, даже если не было ярких признаков болезни. Антитела распознают коронавирус, обезвреживают и сохраняют информацию об инфекции на случай новой встречи с инфекцией.

Инфекционный процесс происходит с выработкой трех типов антител: иммуноглобулины А, M и G. IgM – это антитела, которые производятся первыми, обеспечивают первичный иммунитет. 

Иммуноглобулины А (IgA)

Иммуноглобулины А (IgA)  вырабатываются в острый период инфекции. Их основная цель – защитить слизистые оболочки от коронавируса. IgA более избирательны (специфичны), вырабатываются строго на коронавирус, поэтому они более значимы для диагностики острой фазы заболевания. Их уровень снижается после выздоровления, примерно к 1,5- 2 месяцам после встречи с инфекцией.

Антитела класса М (IgM)

На первой неделе заболевания (примерно с 4-5 дня) начинают синтезироваться иммуноглобулины М (IgM). Они первыми встречаются с инфекцией, поэтому считаются маркерами острой первичной инфекции. Однако, тест на определение антител класса М может давать неспецифическую реакцию, что в ряде случаев приводит к ложноположительному результату. 

Обычно антитела IgM через месяц исчезают, сменяясь на более специфичные антитела IgG. Однако сейчас ученые выяснили, что при коронавирусе IgM могут сохраняться длительное время (до 1,5-3 месяцев, когда уже сам вирус давно не обнаруживается).

Положительный результат анализа означает, что инфекция появилась недавно, и сейчас она в острой фазе. 

Иммуноглобулины класса G (IgG)

Иммуноглобулины G (IgG) синтезируются последними, через 5-6 недель с момента попадания вируса в организм, и сохраняют информацию о коронавирусе. Обычно IgG являются маркерами перенесенных инфекций, в большинстве случаев пожизненно, либо на несколько лет. В любом случае, выявление IgG свидетельствует о факте попадания коронавируса в организм и иммунном ответе организма.

Тест на антитела класса IgG позволяет оценить коллективный иммунитет населения нашей страны к COVID-19.  Полученные результаты могут служить не только для определения иммунного ответа у конкретного человека, но и для оценки количества переболевших в разных группах населения. Тесты на антитела методом ИФА может быть количественным, т.е. определять количество выявленных антител.

Видеоролик о метолах диагностики новой коронавирусной инфекции.

Основные данные об антителах к SARS-CoV-2 представлены в таблице:

Основные сравнительные данные об антителах к SARS-CoV-2  COVID-19.
Вид антител% от общего уровнякогда образуютсякакую функцию выполняют
А15с первых днейМестный иммунитет затрудняет проникновение инфекции в организм
М5-10с 4-5 дня заболеванияПервичный иммунный ответ. Защита на ранних стадиях заболевания
G75-80с 14 дня заболеванияГуморальный (Относящийся к жидкостям организма: крови, лимфе) иммунитет. Нейтрализует токсины, стимулирует фагоцитоз (процесс узнавания специфическими клетками чужеродного агента, целенаправленное движение к нему, захват и поглощение с последующим расщеплением)

Кроме этого существуют еще и  Экспресс-тесты к SARS-CoV-2 .

Экспресс тесты на SARS-CoV-2

Набор с экспресс тестом на антитела к CоVID-19 класса M и G/Набор для экспресс тестирования на CоVID-19, которое можно сделать в домашних условиях.

В настоящее время можно найти наборы состоящие из тестовых кассет, инструкции по применению и буферного раствора производства Кореи, КНР, России и Европы.

Китайские тесты мне не очень понравились, неудобное окошко для крови, отсутствуют пипетки для набора капиллярной крови и есть бракованные тесты, где-то 5-6%. Но может просто мне не повезло. Ведь и в Китае их производят несколько организаций.

Корейские, российские и европейского производства брака не дали, удобны в использовании.

Как пользоваться этими тестами в домашних условиях:

Как пользоваться экспресс тестами на CоVID-19.Картинка показывает как пользоваться экспресс тестами на CоVID-19.

Вымойте с мылом руки. Высушите их разовым бумажным полотенцем, с помощью скарификатора сделайте прокол среднего или безымянного пальца. Первую каплю крови промокните салфеткой.  Следующую каплю соберите в пипетку или капилляр, находящийся в наборе и затем эту каплю поместите в окошко тестера. Туда же необходимо накапать 1-2 капли прилагаемого буферного раствора. Оценку результатов производят в отрезке времени от 10 до 15 минут.

Как интерпретировать результаты теста:

Инструкция по интерпретированию результатов тесна на антитела кCоVID-19.Инструкция по расшифровке результатов тестирования на антитела к CоVID-19.

Если вы видите контрольную полосу (1) и больше ничего, то результат отрицательный. Ваш организм не встречался с коронавирусом SARS-CoV-2 

Если видите полоски контрольную и IgM-значит в вашем организме присутствуют антитела М. (3)

Аналогично с антителами G. (2)

Если вы видите три полоски, то значит у вас есть и G и M антитела. (4)

Ну а если вы никаких полосок не видите, то значит вам не повезло и достался бракованный тестер, либо вы что-то сделали не так. И тест надо переделать!

Ошибка тестирования при применении экспресс тестов отсутствие контрольной полоски. Отсутствие контрольной полоски на планшете-основная ошибка при тестировании на антитела к CоVID-19.

Иммунохроматографический метод выявления антигена SARS -CoV-2 

В настоящее время набирает популярность еще один метод диагностики коронавирусной инфекции SARS -CoV-2. Это иммунохроматографическое исследование мазка из носоглотки. (ИХА)

Набор является вспомогательным инструментом для ранней диагностики SARS-CoV-2 у пациентов с клиническими симптомами инфекции SARS-CoV-2. При тестировании биологических образцов с использованием этого метода, при положительном результате должны быть подтверждены при помощи альтернативных методов анализа.

Внешне выглядит также как экспресс анализ на антитела к SARS -CoV-2. Время, необходимое для интерпретации результата до 30 минут. Подойдет для экспресс диагностики перед госпитализацией. Точность анализа 92%, специфичность 98%. Имеет регистрационное удостоверения для использования на территории Российской Федерации.

Вирусные антигены – это белки, входящие в состав вируса, которые распознаются иммунной системой. Анализ на вирусные антигены – это еще один тест для диагностики коронавирусной инфекции, в том числе у тех, кто контактировал с ней.

Отсутствие вирусных антигенов означает и отсутствие у человека инфекции. Но, лишь на момент сдачи анализа и не гарантирует, что человек не мог заразиться позже.  Тест на антигены достаточно прост, может быть проведён непосредственно на приёме. 

Цены на исследования в Московском регионе

Сводная таблица доступных видов тестов с ценами популярных лабораторий.
наименование лабораторииПЦР РНК Соvid-19*срок исполненияАнтитела IgMАнтитела IgGсрочные анализы ПЦР
Инвитро2540до 4-х дней1170 п/кол1170 п/колесть
Гемотест2300до 3-х дней11001100есть
Ситилаб2290до 3-х дней13001300нет
КДЛ2395до 2-х дней20892589нет
Хеликс2050до 3-х дней10501050есть
СМД2100до з-х дней16401640есть
Литех2200до 2-х дней13601360есть

  * Цены на анализы  только для физических лиц в указанном регионе

Видео про вопросы и ответы о коронавирусе.

О вакцинации против SARS -CoV-2

PS. Напомним, что массовая прививочная кампания в России началась с 18 января. Для вакцинации граждан используются два препарата, разработанных отечественными учеными – «Спутник V» и «ЭпиВакКорона».

Однако стоит помнить, что и к вакцине против SARS -CoV-2 тоже существуют противопоказания и ограничения:

  1. В случае, когда пациент сдает кровь на антитела, а в ней обнаруживаются иммуноглобулины M, то это значит, что у него все еще происходит формирование иммунного ответа;
  2.  Также проводить иммунизацию не требуется в состоянии постковида, т.к. в организме в этот период присутствуют только антитела IgG, без IgM;
  3. Наличие таких тяжелых заболеваний, как иммуносупрессия (угнетение иммунной системы) или рассеянный склероз, также является серьезной причиной, чтобы отложить прививку от коронавирусной инфекции;
  4. Среди прочих препятствий -острая фаза ОРЗ, а также положительный тест ПЦР, который свидетельствует об активном развитии инфекции в организме,
  5. Любое инфекционное и неинфекционное заболевание в острой стадии или в стадии обострения.

Как обследоваться после бессимптомной формы COVID-19

Достаточно большое количество людей, перенесших коронавирусную инфекцию бессимптомно.

Полноценное обследование организма после перенесенной бессимптомной формы коронавируса поможет обнаружить последствия болезни.

Важнее всего сделать УЗИ всех органов, поскольку даже при этом течении болезни вирус мог их затронуть. Также есть необходимость сдать биохимический анализ крови и выяснить уровень витаминов, ферритина и показателей коагулограммы. И если патологии не будут выявлены, стоит один раз в год проходить наблюдение у специалистов.

Часто люди не обращают внимание на внезапную слабость, ломоту в мышцах, головокружение и повышенную утомляемость, а выявить у себя коронавирусное заболевание в случае бессимптомного течения можно лишь при помощи тестов, поэтому проходить тестирование нужно только после контакта с заболевшим.

Ведь некоторые симптомы. описанные выше мы можем не расценивать как проявление коронавирусной инфекции. Поражение легких может не проявиться у бессимптомных пациентов, а вирус может проникать в клетки и сокращать уровень насыщения кислорода в других органах: в сердце, почках, мозге или печени.

И после того, как наша иммунная система самостоятельно справится с инфекцией, понять, какими могут быть последствия для вашего организма от низкого насыщения кислородом органов, очень сложно.

У нас есть полная база данных по 378 пациентам, страдающих от последствий. Подавляющее большинство — 80,69% — это молодые люди до 40−50 лет. Иными словами, как раз та возрастная категория, в которой течение болезни считается наиболее легким, дает более тяжелые последствия после заболевания. А те, у кого болезнь проходила бессимптомно, наиболее подвержены тяжелым последствиям.

врач Коити Хирахата
«То есть человек не заметил, что болел, но в его организме уже могут начать происходить определенные изменения. У многих пациентов проблемы с сердцем после коронавируса — очень важно вспомнить, были ли какие-то странные состояния в период пандемии, сделать тест на антитела и в случае, если они есть даже в минимальной концентрации, пройти обследование»

Сейчас же точно известно, что коронавирус влияет на мужчин гораздо хуже, чем на женщин, поэтому сильной половине человечества необходимо постоянно и тщательно отслеживать свое состояние. Особенно, если имеются какие-то проблемы со здоровьем. Поэтому подозревающим себя в бессимптомном течении коронавируса следует сдать тест на антитела.

Если показатель антител проявился, то это означает, что человек столкнулся с вирусом и следует обратиться к врачам и провести полное обследование: в частности, УЗИ всех органов.

Также необходимо сдать анализы на уровень витаминов и полный биохимический анализ крови, чтобы по показателям проверить, есть ли отклонения в работе каких-то органов, ведь последствия могут быть и через несколько лет,потому что  точных данных пока нет.

Диспансеризация должна стать обязательным мероприятием для таких людей, с обязательным включением в список специалистов и невролога, чтобы исключить неврологические проблемы.

Основные выводы

Ознакомившись с этой заметкой, вам будет намного легче определиться со сдачей тестов на наличие инфекции или антител к коронавирусу, чтобы результат был действительно соответствующий состоянию вашего организма, позволяющий без опасения общаться с близкими и друзьями, вести привычный образ жизни.

А в итоге хочу сказать, что наше здоровье в наших же руках.

  • Соблюдайте элементарную гигиену.
  • Чаще мойте руки, используя мыло и другие дезинфекционные средства. 
  • Прислушивайтесь к советам врачей, не занимайтесь самолечением. 
  • Избегайте тесных контактов и шумных компаний малознакомых людей. 
  • Больше бывайте на свежем воздухе. Добавьте активности в свою жизнь.

И ваш иммунитет защитит вас от всех нежелательных последствий.

При малейших отклонениях от нормы, незамедлительно обращаться в больницу.

Вот пока, собственно, и все, чем я хотела поделиться и буду очень признательна, если и вы, в свою очередь, поделитесь этой информацией с друзьями в соцсетях. Кстати, узнать о профилактике и быстром излечении от простудных заболеваний вы сможете, перейдя по ссылке.

Желаю всем здоровья!

Сделай репост – выиграй ноутбук!

Каждый месяц 1 числа iBook.pro разыгрывает подарки.

  • Нажми на одну из кнопок соц. сетей
  • Получи персональный купон
  • Выиграй ноутбук LENOVO или HP

Смотреть отзывы

Ноутбук, который можно выиграть, сделав репост. LENOVO или HP от 40-50 т.р., 8-16ГБ DDR4, SSD, экран 15.6", Windows 10

2 комментария

  • Аватар комментатора Андрей Андрей
    Скорее бы уже этот ковид закончился, достал.
    Ответить
    1. Аватар комментатора Марина Петрова Марина Петрова

      Да не закончится он никогда. Он пришел навсегда, как сезонные ОРВИ.

      Ответить

Добавить комментарий

Отправить комментарий Отменить

Сообщение